Krankheitsbilder

Polymyalgia rheumatica

Therapie & Monitoring: Treat-to-Target mit Glukokortikoiden als First-Line. NEU: Sarilumab seit 12/2024 zugelassen bei Rezidiven oder hohem GC-Risiko!

📖 Lesezeit: 15 Min. 📅 Stand: Januar 2025 📋 S2e-Leitlinie 2024 + Sarilumab-Zulassung 12/2024

Die Polymyalgia rheumatica (PMR) ist nach der Rheumatoiden Arthritis die zweithäufigste entzündlich-rheumatische Erkrankung im höheren Lebensalter. Sie wird heute als Teil eines Krankheitsspektrums zusammen mit der Riesenzellarteriitis (RZA) gesehen – etwa 20% der PMR-Patienten haben auch eine RZA. Die aktualisierte S2e-Leitlinie 2024 empfiehlt neben Glukokortikoiden erstmals auch IL-6-Rezeptor-Blocker bei rezidivierenden Verläufen oder hohem Risiko für GC-induzierte Nebenwirkungen.

ICD-10
M35.3
Prävalenz
~50 / 100.000
Geschlecht (w:m)
3:1
Alter bei Beginn
> 50 Jahre
RZA-Assoziation
~20%

Therapie-Essentials

Das Wichtigste in Kürze
  • First-Line: Glukokortikoide 15–25 mg Prednison-Äquivalent/Tag unmittelbar nach Diagnose
  • Treat-to-Target: Remission = keine klinischen Symptome + normale Entzündungsparameter
  • Dosisreduktion: Kontinuierlich, 10 mg/d innerhalb 4–8 Wochen erreichen, dann 1 mg/Monat
  • Therapiedauer: GC-Monotherapie ≤ 1 Jahr, mit Biologika ≤ 16 Wochen GC
  • Bei Rezidiv/hohem GC-Risiko: IL-6-Rezeptor-Blocker additiv – Sarilumab seit 12/2024 zugelassen!
  • Alternativen: Methotrexat oder Rituximab (off-label)
⚠️ Cave: Riesenzellarteriitis ausschließen

Bei Kopfschmerzen, Sehstörungen, Kauclaudicatio oder Pulsverlust an A. temporalis → umgehend RZA-Diagnostik und ggf. Hochdosis-GC! Ca. 20% der PMR-Patienten entwickeln eine RZA.

Übergeordnete Prinzipien

Die S2e-Leitlinie 2024 formuliert vier übergeordnete Prinzipien, die den aktuellen Betreuungsstandard („good clinical practice") in der Behandlung der PMR widerspiegeln.

A
Differentialdiagnostik
Selbst bei hinreichender Befundkonstellation sollten Erkrankungen mit PMR-ähnlichen Symptomen ausgeschlossen werden: nichtentzündliche, entzündliche, medikamenteninduzierte, endokrine, infektiöse oder neoplastische Erkrankungen.
Evidenzgrad 5 Zustimmung 93,8%
B
Rheumatologische Anbindung
Jeder Patient mit PMR sollte schnellstmöglich zur Diagnosesicherung, Risikostratifizierung und Therapieentscheidung zum Rheumatologen überwiesen werden. Weiterbehandlung unter GC-Monotherapie kann der Hausarzt übernehmen.
Evidenzgrad 5 Zustimmung 81,3%
C
Treat-to-Target
Behandlungsziel ist das Erreichen und Erhalten einer Remission (keine klinischen Symptome + normale Entzündungsparameter). Entscheidungen basieren auf Shared Decision Making und werden durch Patientenschulung unterstützt.
Evidenzgrad 5 Zustimmung 100%
D
Kontrollintervalle
Überprüfung von Therapie und Behandlungsziel:
• Bis Remission: alle 1–4 Wochen
• Stabile Remission: alle 3–6 Monate
• Nach Therapieende: individuell
Evidenzgrad 5 Zustimmung 100%

Therapie-Algorithmus

📚 Aktuelle Leitlinien
AWMF S2e 2024: Deutsche Leitlinie EULAR/ACR 2015: Internationale Empfehlungen Treat-to-Target 2024: RZA/PMR

Therapiefluss: PMR ohne RZA

Diagnose PMR gesichert
RZA ausgeschlossen
Unmittelbar nach Diagnose
Glukokortikoide
15–25 mg Prednison-Äquivalent/Tag
oral, morgendliche Einzeldosis
Kontinuierliche Reduktion unter Monitoring
✅ Gutes Ansprechen
⚠️ Rezidiv / hohes GC-Risiko
GC-Monotherapie
Fortführen, Ausschleichen
Ziel: ≤ 1 Jahr
IL-6-Rezeptor-Blocker
Sarilumab ✓ / Tocilizumab
+ GC (≤ 16 Wochen)
Alternative bei Kontraindikation
Methotrexat
GC-Dauer 6–8 Monate
Rituximab
1× 1000 mg (off-label)
💡 Praxis-Tipp
  • Vor Therapie: Begleiterkrankungen und Risikofaktoren für GC-Nebenwirkungen erheben
  • Initialdosis: Bei hohem GC-Risiko eher 15 mg, bei hoher Aktivität eher 25 mg
  • Cave: ≤ 7,5 mg initial meist unwirksam, > 30 mg kein Zusatznutzen bei mehr Nebenwirkungen
  • Sarilumab: Seit 12/2024 in Deutschland zugelassen bei Rezidiv/unzureichendem Ansprechen auf GC
  • Tocilizumab: Weiterhin off-label → Antrag auf Kostenübernahme vor Anwendung

Empfehlungen im Detail

Glukokortikoid-Therapie

Glukokortikoide bleiben Mittel der ersten Wahl zur Behandlung der PMR. Die Empfehlungen 1–4 adressieren Initiierung, Dosierung, Reduktion und Dauer.

1
Therapieinitiierung
Glukokortikoide sollen unmittelbar nach Diagnosestellung einer PMR begonnen, oral als morgendliche Einzeldosis verabreicht und individuell dosiert werden.
Evidenzgrad 5 Empfehlungsgrad A (soll) Zustimmung 100%
2
Initialdosis
Die Glukokortikoid-Initialdosis sollte zwischen 15 und 25 mg Prednison-Äquivalent pro Tag liegen. Es sollen keine Initialdosen von ≤ 7,5 mg/d oder von > 30 mg/d angewandt werden.
Evidenzgrad 2 Empfehlungsgrad B (sollte) Zustimmung 100%
💊 Glukokortikoid-Dosierung
Initialdosis
15–25 mg Prednison-Äquivalent/Tag
Applikation
Oral, morgendliche Einzeldosis
Bei hoher Aktivität
Eher 25 mg/d (niedriges GC-Risiko)
Bei hohem GC-Risiko
Eher 15 mg/d (DM, Osteoporose, Glaukom)
Nicht empfohlen
≤ 7,5 mg/d (unwirksam) oder > 30 mg/d (mehr NW, kein Zusatznutzen)
3
Dosisreduktion
Die Glukokortikoid-Dosis soll kontinuierlich reduziert werden, basierend auf regelmäßigem Monitoring der Krankheitsaktivität, Laborparameter und unerwünschter Wirkungen.
Evidenzgrad 5 Empfehlungsgrad A (soll) Zustimmung 100%
📉 Empfohlenes Reduktionsschema
  • Initiale Reduktion: 10 mg/d innerhalb von 4–8 Wochen erreichen
  • Weitere Reduktion: ~1 mg alle 4 Wochen bis zum Absetzen
  • Bei Rezidiv: Mindestens auf Prä-Rezidiv-Dosis erhöhen, dann in 4–8 Wochen wieder zur Rezidiv-Dosis reduzieren
  • Nächtliche Schmerzen bei < 5 mg: Dosisaufteilung morgens/nachmittags (50/50 oder 66/34) erwägen
4
Therapiedauer
Hinsichtlich der Dauer einer Glukokortikoid-Therapie sollte angestrebt werden:
• GC-Monotherapie: höchstens 1 Jahr
• Mit Biologika: höchstens 16 Wochen
• Mit Methotrexat: individuelle Verkürzung auf 6–8 Monate
Evidenzgrad 5 Empfehlungsgrad B (sollte) Zustimmung 93,8%

Angestrebte GC-Therapiedauer

GC-Monotherapie
≤ 12 Monate
GC + Methotrexat
6–8 Monate
GC + IL-6-Blocker
≤ 16 Wochen

IL-6-Rezeptor-Blocker, MTX & Rituximab

Die bedeutsamste Neuerung der S2e-Leitlinie 2024: IL-6-Rezeptor-Blocker werden erstmals für bestimmte Patientengruppen empfohlen. MTX und Rituximab sind Alternativen.

5
IL-6-Rezeptor-Blocker
Die Behandlung mit einer IL-6-Rezeptor-blockierenden Substanz – zusätzlich zu Glukokortikoiden – sollte bei Patienten mit rezidivierendem Verlauf angewandt werden und kann bei ausgewählten Patienten mit neu aufgetretener Erkrankung und hohem Risiko für GC-induzierte Nebenwirkungen erwogen werden.
Evidenzgrad 1 Empfehlungsgrad B/0 Zustimmung 100%
📊 Studienevidenz IL-6-Blocker
  • PMR-SPARE (Tocilizumab): 36 Patienten, neu diagnostiziert. GC-freie Remission Woche 16: 63,2% vs. 11,8% Placebo (p=0,002). Kumulative GC-Dosis: 781 mg vs. 1290 mg (p=0,001)
  • TENOR (Tocilizumab): 101 Patienten, GC-abhängig. PMR-Aktivitätsscore <10 in Woche 24: 67% vs. 31% Placebo (p<0,001)
  • SAPHYR (Sarilumab) – Zulassungsstudie: 118 Patienten mit rezidivierender PMR. Anhaltende Remission 1 Jahr: 28,3% vs. 10,3% Placebo (p=0,02). Kumulative GC-Dosis: median 777 mg vs. 2044 mg (−62%, p=0,019)
🔬 SAPHYR-Studie im Detail (Zulassungsstudie Sarilumab)
Design
Phase-3, randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert
Population
118 Patienten mit Rezidiv während GC-Ausschleichen
Intervention
Sarilumab 200 mg s.c. alle 2 Wochen + GC-Tapering
Primärer Endpunkt
Anhaltende Remission in Woche 52: 28,3% vs. 10,3% (p=0,02)
GC-Einsparung
Kumulative Dosis: 777 mg vs. 2044 mg (−62%, p=0,019)
Publikation
Spiera RF et al. N Engl J Med. 2023;389(14):1263-72
💊 Sarilumab (Kevzara®) – Dosierung bei PMR
Dosis
200 mg subkutan alle 2 Wochen
Applikation
Fertigpen zur Selbstinjektion (nach Schulung)
Indikation
PMR bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf GC oder Rezidiv beim Ausschleichen
Kombination
Immer zusammen mit GC (initiales GC-Tapering nach Schema)
Monitoring
Neutrophile, Thrombozyten, Transaminasen, Lipide; Infektionsscreening vor Start
Cave
Aktive Infektionen, Divertikulitis-Anamnese, Neutropenie, Leberfunktionsstörung
✅ Zulassungsstatus Sarilumab (Dezember 2024)

Sarilumab (Kevzara®) ist seit Dezember 2024 in Deutschland zugelassen für PMR bei erwachsenen Patienten, die auf Corticosteroide unzureichend angesprochen haben oder bei denen ein Rezidiv während des Ausschleichens der CS auftritt.

Tocilizumab ist weiterhin nicht für die isolierte PMR zugelassen (off-label).

📊 Zielpopulation Sarilumab in Deutschland
  • GKV-Patienten: 10.348 – 14.191 Patienten fallen in das Anwendungsgebiet
  • Rezidive: ~14–16% der PMR-Patienten erleiden Rezidive während GC-Ausschleichen
  • Unzureichendes Ansprechen: ~29–33% erfahren nur partielle Symptomverbesserung unter GC
  • Quelle: G-BA Nutzenbewertungsdossier Sarilumab, Februar 2025
6
Alternativen: MTX & Rituximab
Alternativ zur IL-6-Rezeptor-blockierenden Therapie können auch Methotrexat oder Rituximab erwogen werden.
Evidenzgrad 1 Empfehlungsgrad 0 (kann) Zustimmung 93,8%
Substanz Evidenz GC-sparend Limitationen
Methotrexat Heterogene Studien, moderater Effekt Moderat Wirkungseintritt erst nach ~2 Monaten
Rituximab 1 RCT (n=47): PMR-Score <10 in W21: 48% vs. 21% (p=0,049) Ja (1595 mg vs. 2302 mg in W52) Kleine Studie, kurze Dauer, off-label
❌ Derzeit nicht empfohlen

JAK-Inhibitoren: Tofacitinib-Studie aus China mit Bedenken bei Risk-of-Bias-Beurteilung. Baricitinib-Studie (BACHELOR) vielversprechend, aber nach Stichtag der SLR publiziert.
Leflunomid: Nur Beobachtungsstudien, keine RCTs.
Abatacept: Keine positiven Studien (ALORS-Studie negativ).

Nicht-medikamentöse Maßnahmen

Ergänzende Therapieansätze, insbesondere für ältere und gebrechliche Patienten.

7
Individualisiertes Übungsprogramm
Insbesondere älteren und/oder gebrechlichen Patienten sollte zusätzlich zur medikamentösen Therapie ein individualisiertes Übungsprogramm angeboten werden.
Evidenzgrad 5 Empfehlungsgrad B (sollte) Zustimmung 100%
🏃 Ziele der Bewegungstherapie
  • Muskelmasse: Erhalt unter GC-Therapie (GC-induzierte Myopathie vorbeugen)
  • Muskelfunktion: Kraft und Ausdauer erhalten
  • Sturzrisiko: Reduktion durch Gleichgewichtstraining
  • Knochengesundheit: Unterstützung bei GC-induzierter Osteoporose

Hinweis: Es gibt keine Studien, die den positiven Wert von physiotherapeutischen Maßnahmen bei der PMR belegen. Die Empfehlung basiert auf Expertenkonsens und dem nachvollziehbaren Wunsch der Patienten.

Monitoring

Das Wichtigste in Kürze
  • Therapieziel: Remission = keine klinischen Symptome + normales CRP/BSG
  • Kontrollparameter: Krankheitsaktivität, GC-Nebenwirkungen, Begleiterkrankungen, Rezidive
  • Intervalle: Bis Remission alle 1–4 Wochen, dann alle 3–6 Monate

Empfohlene Monitoring-Intervalle

Phase Intervall Zu erhebende Parameter
Bis Erreichen der Remission Alle 1–4 Wochen Symptome, CRP, BSG, GC-Dosis, Nebenwirkungen
Stabile Remission Alle 3–6 Monate Krankheitsaktivität, Laborwerte, Begleiterkrankungen
Nach Therapieende Individuell Rezidiv-Monitoring

Parameter bei Kontrollvisiten

Kategorie Parameter
Krankheitsaktivität Schultergürtel-/Beckengürtelschmerzen, Morgensteifigkeit, Allgemeinsymptome, CRP, BSG
GC-Nebenwirkungen Blutzucker, Blutdruck, Gewicht, Infektionen, Knochendichte (bei Langzeittherapie), Katarakt/Glaukom
Begleiterkrankungen Diabetes, Hypertonie, Osteoporose, kardiovaskuläre Erkrankungen
RZA-Zeichen Kopfschmerzen, Sehstörungen, Kauclaudicatio, Schläfenarterie

Diagnostik vor Therapiebeginn

Folgende Untersuchungen können je nach klinischer Situation vor Therapiebeginn durchgeführt werden (individuelle Auswahl, nicht alle bei jedem Patienten):

Laborparameter Apparative Untersuchungen
CRP, BSG
Blutbild
Rheumafaktor, Anti-CCP-AK
ANA, ANCA
Serumelektrophorese (ggf. Immunfixation)
Glukose, HbA1c
Kreatinin, Leberwerte
Kalzium, Alkalische Phosphatase
Vitamin D
TSH, CK
Urin-Stick
Tuberkulose-Test (bei geplanter Biologika-Therapie) 		Röntgen-Thorax
Abdomen-Sonographie
Arthrosonographie (Schulter, Hüfte)
Gefäßultraschall A. temporalis*
Knochendichtemessung (DXA)
Bei V.a. Vaskulitis: PET-CT, MRT oder KM-CT

* Rheumatologische Zentren mit entsprechender Expertise sollten Gefäßultraschall bei Erstuntersuchung einbeziehen (Cowley et al. 2024).

Differentialtherapie

Therapiematrix nach Patientenprofil

Patientenprofil First-Line Add-on bei Bedarf Anmerkungen
Neu diagnostiziert, niedriges GC-Risiko GC 15–25 mg/d — GC-Monotherapie meist ausreichend
Neu diagnostiziert, hohes GC-Risiko
(DM, Osteoporose, Glaukom)		 GC 15 mg/d + Sarilumab — Frühe Eskalation erwägen, GC ≤16 Wochen
Rezidiv unter GC-Reduktion GC auf Prä-Rezidiv-Dosis + Sarilumab Tocilizumab, MTX oder RTX Sarilumab zugelassen! (12/2024)
Kontraindikation für IL-6-Blocker
(Z.n. Divertikulitis, Nadelphobie)		 GC + MTX Rituximab GC-Dauer 6–8 Monate mit MTX
Ältere/gebrechliche Patienten GC (angepasste Dosis) Physiotherapie Sturzprophylaxe, Osteoporose-Management

Risikofaktoren für ungünstigen Verlauf

⚠️ Mögliche Risikofaktoren für häufige Rezidive / verlängerte Behandlung
  • Weibliches Geschlecht
  • Hohe BSG > 40 mm/h bei Diagnose
  • Periphere Arthritis
  • Subklinische Riesenzellarteriitis (kürzlich publiziert)
  • Schnelle GC-Reduktion (> 50% Reduktion nach 3 Monaten)

Prognose

Das Wichtigste in Kürze
  • Verlauf: Meist selbstlimitierend über 1–3 Jahre, aber Rezidive häufig
  • Lebenserwartung: Nicht reduziert bei isolierter PMR ohne RZA
  • Hauptmorbidität: GC-induzierte Nebenwirkungen (Osteoporose, Diabetes, Infektionen)
  • RZA-Risiko: ~20% entwickeln im Verlauf eine Riesenzellarteriitis

Verlaufsprognose

Aspekt Häufigkeit / Prognose
Therapiedauer Median 1–3 Jahre, bis zu 5 Jahre bei ~30%
Rezidivrate 30–50% während GC-Reduktion
GC-freie Remission 50–70% nach 2 Jahren
Entwicklung einer RZA ~20% im Verlauf
GC-Nebenwirkungen Häufig bei Langzeittherapie (Osteoporose, Diabetes, Infektionen)

Quellen: Buttgereit F et al. JAMA 2016; Dejaco C et al. Ann Rheum Dis 2024; S2e-Leitlinie DGRh/ÖGR/SGR 2024.

Leitlinien & Quellen

📚 Originalpublikationen
AWMF 060/006: S2e-Leitlinie 2024 EULAR/ACR 2015: Management-Empfehlungen Treat-to-Target 2024: RZA/PMR

Zitierte Schlüsselstudien

PMR-SPARE (Tocilizumab)
Bonelli M et al. Tocilizumab in patients with new onset polymyalgia rheumatica. Ann Rheum Dis. 2022;81(6):838-44.
TENOR (Tocilizumab)
Devauchelle V et al. Effect of Tocilizumab on Disease Activity in Patients with Active Polymyalgia Rheumatica on Glucocorticoid Therapy. Arthritis Rheumatol. 2022;74:2196-8.
SAPHYR (Sarilumab) – Zulassungsstudie ⭐
Spiera RF et al. Sarilumab for Relapse of Polymyalgia Rheumatica during Glucocorticoid Taper. N Engl J Med. 2023;389(14):1263-72. → Führte zur EU-Zulassung Dezember 2024
Rituximab-Studie
Marsman DE et al. Efficacy of rituximab in patients with polymyalgia rheumatica. Lancet Rheumatol. 2021;3(11):E758-E66.
BACHELOR (Baricitinib)
Saraux A et al. Baricitinib in early polymyalgia rheumatica: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2025. (Nach Stichtag der SLR)
G-BA Nutzenbewertung Sarilumab
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V – Modul 3B Sarilumab (Kevzara®). Stand: 03.02.2025.

Leitlinienkommission

Federführend: Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh)
Koordination: Prof. Dr. Frank Buttgereit (Charité Berlin)
In Kooperation mit: ÖGR, SGR, DGG, DGIM, DGPMR, Deutsche Rheuma-Liga, Fachverband Rheumatologische Fachassistenz