Forschung

COAST-Y Studie (AxSpA)

Langzeitdaten zu Ixekizumab bei axialer Spondyloarthritis: Absetzen vs. Fortführen der Therapie

Die COAST-Y Studie untersuchte, was passiert, wenn Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA), die unter Ixekizumab (IL-17A-Inhibitor) eine Remission erreicht haben, die Therapie absetzen.

Key Finding

Das Fortführen der Therapie schützt signifikant besser vor neuen Schüben (83% schubfrei) als das Absetzen (54%). Dennoch erreichen die meisten Patienten nach einem Schub durch Wiederansetzen der Therapie erneut eine Remission.

Studientyp
Phase 3 Extension RCT
Medikament
Ixekizumab (Taltz)
Journal
Ann Rheum Dis 2023

Studiendesign

  • Population: Patienten mit r-axSpA und nr-axSpA, die unter Ixekizumab eine anhaltende Remission (ASDAS < 1.3) erreicht hatten.
  • Intervention: Randomisierung in 1:1:1 Verhältnis zu:
    • Ixekizumab alle 2 Wochen fortführen.
    • Ixekizumab alle 4 Wochen fortführen.
    • Placebo (Absetzen).
  • Dauer: 40 Wochen Withdrawal-Phase.

Ergebnisse

Zeit bis zum Schub (Flare)

Patienten, die die Therapie fortführten, blieben signifikant häufiger schubfrei als die Placebo-Gruppe:

  • Ixekizumab (kombiniert): 83.3% flare-free.
  • Placebo (Withdrawal): 54.7% flare-free.

Interessanterweise blieben über die Hälfte der Patienten auch nach Absetzen des Medikaments über 40 Wochen stabil.

Retreatment (Rescue-Therapie)

Patienten, die einen Schub erlitten, erhielten erneut Ixekizumab. Von diesen erreichten:

  • 82% wieder eine niedrige Krankheitsaktivität (LDA).
  • 68% wieder eine inaktive Erkrankung (ID).

Klinische Implikation

Eine kontinuierliche Therapie ist der Goldstandard zur Schubprävention. Ein kontrolliertes Absetzen ("Drug Holiday") kann jedoch bei stabilen Patienten in Erwägung gezogen werden, da die Chance auf erneutes Ansprechen bei einem Schub sehr hoch ist.

Quellen & Links

Landewé RBM et al. Ann Rheum Dis 2023 (Full Text via BMJ)