Forschung

FINCH 4 (Filgotinib LTE)

Langzeitdaten (Extension) zu Filgotinib bei Rheumatoider Arthritis: Sicherheit und Wirksamkeit über 3-4 Jahre

Die FINCH 4 Studie ist die offene Langzeit-Verlängerung der Phase-3-Studien (FINCH 1, 2, 3) und liefert entscheidende Daten zur langfristigen Sicherheit von Filgotinib bei RA.

Key Finding

Anhaltende Wirksamkeit (ACR20/50/70) über bis zu 156 Wochen. Keine neuen Sicherheitssignale im Vergleich zu den Hauptstudien. Infektionsraten blieben stabil.

Studientyp
Phase 3 Extension LTE Study
Medikament
Filgotinib (Jyseleca)
Journal
RMD Open / ACR Abstracts

Studiendesign

  • Population: Patienten aus FINCH 1, 2 und 3, die die Behandlung abgeschlossen hatten.
  • Medikation: Filgotinib 100 mg oder 200 mg einmal täglich.
  • Dauer: Daten bis Woche 156 (und teils Woche 216).

Wirksamkeit (Langzeit)

Anhaltendes Ansprechen

Die klinischen Verbesserungen aus den Elternstudien blieben erhalten:

  • ACR20: Erreicht von ca. 67% der Patienten.
  • DAS28-CRP < 2.6 (Remission): Erreicht von ca. 44% der Patienten.
  • Es gab keinen Hinweis auf Wirkverlust ("Tachyphylaxie") über die Zeit.

Sicherheitsprofil

Keine neuen Signale

Das Sicherheitsprofil entsprach dem der kurzfristigen Studien. Die Inzidenzraten für schwere Infektionen und Herpes Zoster blieben stabil und nahmen über die Zeit nicht zu.

  • Schwere Infektionen (SIE): Ca. 1.7 - 2.8 pro 100 Patientenjahre.
  • Herpes Zoster: Bekanntes Risiko bei JAKi, Inzidenz stabil.
  • Malignome/MACE: Niedrige Inzidenzraten, vergleichbar mit RA-Hintergrundrisiko.

Fazit

FINCH 4 bestätigt die Langzeit-Sicherheit und -Wirksamkeit von Filgotinib. Dies ist besonders relevant für die klinische Praxis, da JAK-Inhibitoren eine Dauertherapie darstellen.

Quellen & Links

Combe B et al. RMD Open 2024 – DOI: 10.1136/rmdopen-2024-004476