GiACTA Long-Term Extension

Hintergrund

Die Riesenzellarteriitis (RZA) ist die häufigste systemische Vaskulitis bei älteren Erwachsenen. Die GiACTA-Studie hatte bereits gezeigt, dass Tocilizumab (TCZ) plus Prednison-Tapering der alleinigen Glukokortikoid-Therapie überlegen ist. Die Langzeitextension untersuchte, was nach Absetzen der Therapie geschieht.

PICO

• Population: 250 Patienten aus der ursprünglichen GiACTA-Studie mit Riesenzellarteriitis
• Intervention: Beendigung der Tocilizumab-Therapie nach 52 Wochen, Nachbeobachtung über weitere 104 Wochen
• Comparison: Vergleich der ursprünglichen Behandlungsarme (TCZ wöchentlich, TCZ 2-wöchentlich, Placebo)
• Outcome: Anhaltende Remission ohne TCZ und ohne Glukokortikoide, Retreatment-Erfolg bei Rezidiv

Ergebnisse

Anhaltende Remission nach TCZ-Absetzen

• 42% der Patienten mit wöchentlicher TCZ-Therapie blieben 2 Jahre nach Therapieende in medikamentenfreier Remission
• Kumulative Glukokortikoid-Dosis über 3 Jahre war in der TCZ-Gruppe signifikant niedriger als in der Placebo-Gruppe

Retreatment bei Rezidiv

• Bei Patienten mit Rezidiv war die Wiederbehandlung mit TCZ-basierten Regimen erfolgreich
• Mediane Zeit bis Remission: 15 Tage (TCZ allein) bzw. 16 Tage (TCZ + Glukokortikoide)

Sicherheit

• Keine neuen oder unerwarteten Sicherheitssignale über die gesamten 3 Jahre
• Raten schwerer unerwünschter Ereignisse und schwerer Infektionen vergleichbar zwischen TCZ- und Nicht-TCZ-Patienten

Fazit für die Praxis

Die Studie zeigt, dass eine dauerhafte immunsuppressive Therapie nicht bei allen RZA-Patienten erforderlich ist. Ein erheblicher Anteil kann nach TCZ-Absetzen eine medikamentenfreie Remission erreichen. Bei Rezidiv ist eine erneute Behandlung mit Tocilizumab effektiv. Aufgrund des Risikos eines Visusverlustes bei Rezidiven sollte individuell über den Einsatz von Prednison bei der Retreatment-Entscheidung nachgedacht werden.