MIRRA Trial

Hintergrund

Die Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA, früher Churg-Strauss-Syndrom) ist eine seltene ANCA-assoziierte Vaskulitis, charakterisiert durch Asthma, Eosinophilie und vaskulitische Manifestationen. Bis zur MIRRA-Studie gab es keine zugelassene Therapie speziell für EGPA. Mepolizumab ist ein monoklonaler Anti-IL-5-Antikörper, der die Eosinophilen-Aktivierung hemmt.

PICO

• Population: 136 Patienten mit relapsierender oder refraktärer EGPA unter stabiler Glukokortikoid-Therapie
• Intervention: Mepolizumab 300 mg s.c. alle 4 Wochen über 52 Wochen
• Comparison: Placebo s.c. alle 4 Wochen
• Outcome: Kumulative Remissionszeit, Rezidivrate, Glukokortikoid-Einsparung

Ergebnisse

Remissionsraten

• 53% der Mepolizumab-Patienten erreichten protokolldefinierte Remission vs. 19% unter Placebo
• 28% erreichten Remission für mindestens 24 Wochen vs. 3% unter Placebo (p<0.001)< /li>
• 32% waren sowohl in Woche 36 als auch 48 in Remission vs. 3% unter Placebo (p<0.001)< /li>

Rezidivreduktion

• 50% niedrigere Rezidivrate unter Mepolizumab: 1.14/Jahr vs. 2.27/Jahr unter Placebo
• Signifikant längere Zeit bis zum ersten Rezidiv unter Mepolizumab (p<0.001)< /li>

Glukokortikoid-Einsparung

• 44% der Mepolizumab-Patienten konnten die GC-Dosis auf ≤4 mg/Tag reduzieren vs. 7% unter Placebo (p<0.001)< /li>
• ~20% konnten Glukokortikoide komplett absetzen vs. 3% unter Placebo

Sicherheit

Nebenwirkungsraten waren vergleichbar zwischen den Gruppen (97% vs. 94%). Keine neuen Sicherheitssignale gegenüber früheren Mepolizumab-Studien.

Fazit für die Praxis

Die MIRRA-Studie etablierte Mepolizumab als erste zugelassene Therapie für EGPA. Der Anti-IL-5-Antikörper ermöglicht signifikant bessere Krankheitskontrolle und reduziert die Glukokortikoid-Last erheblich. Besonders Patienten mit relapsierender EGPA oder hohem GC-Bedarf profitieren.