Forschung

SELECT-AXIS 2 (Upadacitinib)

Wirksamkeit von Upadacitinib bei nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA)

Die SELECT-AXIS 2 Studien untersuchten Upadacitinib in zwei Populationen: nr-axSpA (Biologika-naiv) und r-axSpA (Biologika-Versager). Sie belegen die breite Wirksamkeit von JAKi bei axialer SpA.

Key Finding

Signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo bei nr-axSpA: 45% ASAS40-Ansprechen vs. 23% unter Placebo in Woche 14. Auch signifikante Reduktion der objektiven Entzündung im MRT.

Studientyp
Phase 3 RCT RCT
Medikament
Upadacitinib (Rinvoq)
Journal
Lancet 2022

Studiendesign (nr-axSpA)

  • Population: 313 Patienten mit aktiver nr-axSpA und objektiven Entzündungszeichen (MRT oder CRP).
  • Intervention: Upadacitinib 15 mg einmal täglich vs. Placebo.
  • Primärer Endpunkt: ASAS40-Ansprechen in Woche 14.

Ergebnisse

Klinisches Ansprechen (Woche 14)

  • ASAS40: 45% (Upadacitinib) vs. 23% (Placebo); p<0.0001.< /li>
  • ASAS20: 66% vs. 43%.
  • BASDAI 50: Schnellere Verbesserung der Schmerzen und Funktion.

Objektive Parameter

Upadacitinib führte zu einer signifikanten Reduktion der Entzündung im MRT der Iliosakralgelenke (SPARCC Score) im Vergleich zu Placebo.

Langzeitdaten (104 Wochen)

2-Jahres-Daten bestätigen die anhaltende Wirksamkeit. Patienten, die von Placebo auf Upadacitinib wechselten, holten im Ansprechen auf.

Sicherheit

Das Sicherheitsprofil entsprach den bekannten Daten zu Upadacitinib bei RA und PsA. Keine neuen Risikosignale in dieser Population.

Fazit

SELECT-AXIS 2 etabliert Upadacitinib als hochwirksame orale Therapieoption für nr-axSpA Patienten, einschließlich jener mit refraktärem Verlauf.

Quellen & Links

Deodhar A et al. Lancet 2022 (Full Text)