Überblick: Die JAKi-Sicherheitsdebatte
Seit der Veröffentlichung der ORAL Surveillance Studie (Tofacitinib) gibt es Diskussionen um die Sicherheit der JAK-Inhibitoren, insbesondere hinsichtlich kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) und Malignome. Die EMA hat daraufhin Warnhinweise (Boxed Warnings) und Indikationseinschränkungen veröffentlicht.
Aktuelle Datenlage
Wir haben die wichtigsten Studien für Sie aufbereitet:
- ORAL Surveillance (RCT): Zeigte das Risiko in einer angereicherten Risikopopulation (RA >50J, CV-Risikofaktoren).
- RABBIT Register (Real-World): Zeigte KEIN erhöhtes MACE-Risiko in der deutschen Versorgungsrealität, bestätigt aber Vorsicht bei Malignomen.
Klinische Konsequenz
Die Entscheidung für einen JAK-Inhibitor erfordert heute eine sorgfältige Risikostratifizierung (Shared Decision Making):
- Patienten < 65 Jahre ohne Risikofaktoren: JAKi bleiben eine hocheffektive und sichere Option.
- Risikopatienten (>65, Raucher, VTE/MACE/Krebs-Anamnese): Strenge Indikationsstellung. Alternativen prüfen.